Commissioning Engineer

• Maakt deel uit van grote speler
• Menselijk
• Innovatief
• Klant en mensen zijn belangrijk
• Integriteit
• Healthcare
• Bijzondere business
• Betekenisvol ten opzichte van de samenleving
• Collegialiteit
• Processen heel boeiend
• Internationale omgeving
• Veel leertrajectmogelijkheden
• Flexibele uren

In deze functie ondersteun je de uitvoering en inbedrijfstelling van engineeringprojecten.
Het is je missie om de kwaliteit van de projectgerelateerde apparatuur te waarborgen. 
Waar Projectmanagers en Project Engineers zich vooral richten op het ontwerp, ontwikkeling en implementatie van deze systemen,
zal de CQV Engineer focussen op een onafhankelijke verificatie en validatie van deze systemen.
Dit om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de beoogde kwaliteit, robuustheid en betrouwbaarheid.

Een voorbeeld van taken:

• Assisteren bij het maken, implementeren en monitoren van de validatiestrategie
• Validatieprotocollen en uitvoering van validatieprotocollen maken, uitvoeren en controleren
• Ondersteuning van risicoanalyseactiviteiten zoals vereist per project
• Grondig inspecteren, meten, analyseren, auditen, kalibreren, testen en pre-testen van de
  instrumentatie, apparatuur, machines en systemen die worden gebruikt om producten te steriliseren
• Maak en documenteer een bewijsspoor om aan te tonen dat de systemen en apparatuur werken als
  bedoeld en de hoogste kwaliteit bieden
• Assisteer zowel op afstand als op locatie bij apparatuurinstallaties en software-implementaties
• Bereken kwaliteitsproblemen na CQV-testen en help actief om deze problemen op te lossen
• Werken aan gelijktijdig optredende projecten in verschillende stadia van voltooiing als lid van het projectteam.
• Assisteren en/of coördineren van het overdrachtsproces aan de eindgebruikers
• Zorgt ervoor dat wijzigingen in apparatuur en software goed worden gedocumenteerd en
  goedgekeurd in overeenstemming met het toepasselijke Engineering Change Process

Dit is een bedrijf waar een familiale sfeer heerst met de ondersteuning van een grotere internationale groep. Ze zijn een wereldleider in uitgebreide sterilisatiediensten voor medische hulpmiddelen, farmaceutische producten, voedselveiligheid en geavanceerde toepassingen.

Door de industrie erkende wetenschappelijke en technologische expertise helpen ze elk jaar de veiligheid van miljoenen patiënten en zorgverleners over de hele wereld te waarborgen.
Ze bieden klanten een compleet scala aan uitbestede terminalsterilisatiediensten.
Voornamelijk met behulp van de drie belangrijkste sterilisatietechnologieën: gammabestraling, ethyleenoxide verwerking en elektronenbundelbestraling.
Alsook andere technologieën, waaronder röntgen- en stikstofdioxide.

Hun wereldwijde geïntegreerde netwerk omvat 48 faciliteiten in 13 landen om ervoor te zorgen dat ze de benodigde flexibiliteit en redundantie bieden. Ze zijn toegewijd aan het aanpakken van de groeiende behoefte aan sterilisatie in vele delen van de wereld en werken samen met hun klanten om bedreigingen voor de menselijke gezondheid te elimineren.

• Afgestudeerd met een wetenschappelijk diploma (IT, engineering, chemie, biotech, etc.)
• Ervaring in een soortgelijke functie
• Analytische en pragmatische houding
• Risicogebaseerde aanpak voor probleemoplossing en prioritering van taken
• Kennis van GAMP, GMP en CFR21 deel 11
• Uitstekende vaardigheden in het lezen en produceren van technische documentatie
• Verantwoordelijk en punctueel
• Kunnen communiceren in het Engels

Heb je niet de juiste achtergrond of ervaring maar wel interesse?
Laat het ons zeker weten.